Farmasötik ara ürünler, tedarik zinciri boyunca yüksek hacimlerde, katı saflık gereksinimleri altında ve genellikle uzun nakliye mesafeleri boyunca hareket eder. Bu kombinasyon neden farmasötik ara ürünler BIB ambalajı Dökme sıvı elleçlemede giderek artan oranda varillerin ve sert kapların yerini aldı ve aynı hareketle hem kirlenme riskini hem de ambalaj atıklarını azalttı.
Bag-In-Box veya BIB ambalaj, esnek çok katmanlı bir iç torbayı sert bir dış oluklu kutuyla birleştirerek, sıvı farmasötik ara maddelere kapalı bir bariyer filmin kimyasal korumasını ve istifleme ve taşıma için gereken yapısal desteği sağlar.
Farmasötik BIB sistemi, sert bir dış kutunun içine yerleştirilmiş, dağıtım valfi ile donatılmış, hassas ara ürünleri toplu depolama ve taşıma sırasında oksijenden, nemden ve kirlenmeden korumak için özel olarak tasarlanmış, steril, çok katmanlı, esnek bir torbadır.
Dış kutu yük taşıma stresini karşılarken, iç torba hava geçirmez bir bariyeri korur; bu formatın birçok alt sektörde farmasötik ara ambalajlama için standart haline gelmesinin nedeni budur.
Solventler, aktif madde öncüleri ve reaksiyon ara maddeleri, üstü açık varillerde yaygın olan üst kısım oksidasyonundan kaçınılarak doğrudan bariyer torbasına doldurulur.
Oksijene veya neme maruz kaldığında bozulan malzemeler, dolumdan son kullanıma kadar saflık özelliklerini korumak için çok katmanlı filmin bariyer derecesine bağlıdır.
Katlanabilir torbalar, boş konteyner nakliye hacmini sert varillere kıyasla yüzde 80'e kadar azaltarak, taşınan ara maddenin litresi başına navlun maliyetini düşürür.
Tipik katlanabilir torba geometrisine dayalı olarak, sert varillerle karşılaştırıldığında boş BIB ambalajı için daha az nakliye hacmi
Doğru konfigürasyonu dört faktör belirler: spesifik ara ürünle kimyasal uyumluluk, oksijen ve neme karşı gerekli bariyer derecesi, tedarik zinciri hacmine uygun kutu kapasitesi ve GMP uyumlu üretim gibi farmasötik kalite standartlarına uygunluk.
| Faktör | BIB Ambalaj | Variller / Sert Konteynerler |
| Boş depolama birimi | Düşük, düz paketlenmiş | Yüksek, sabit şekil |
| Kontaminasyon riski | Alçak, kapalı, tek kullanımlık çanta | Daha yüksek, yeniden kullanılabilir kaplar |
| Malzeme israfı | Asgari | Önemli, özellikle çelik variller |
| Dağıtım kontrolü | Valf kontrollü | Manuel dökme veya pompalama |
Kontaminasyona karşı kapalı bir bariyeri korurken sıvı farmasötik ara ürünleri, solventleri ve hassas kimyasal malzemeleri depolamak ve taşımak için kullanılır.
Çoğu sıvı ara madde için evet. BIB ambalajı, sert varillerle karşılaştırıldığında kirlenme riskini, nakliye hacmini ve malzeme israfını azaltır.
Polietilen ve özel bariyer reçinelerini birleştiren çok katmanlı bariyer filmleri standart olup, kimyasal uyumluluk ve oksijen veya neme dayanıklılık açısından seçilmiştir.
Evet, her üretim adımında belgelenmiş kalite kontrolü ile temiz oda veya steril koşullar altında üretilip doldurulduğunda.